Det oprindelige krav fra International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) om registrering af studier omhandler kun humane studier, som indebærer en intervention.
En opgørelse fra maj 2011 viste dog, at ud af de registrerede 108.052 forsøg i clinicaltrials.gov var de 19.093 (18%) faktisk observationelle studier, og kun 88.610 (82%) var interventionsstudier.
Der er således en klar tendens til, at antallet af observationelle studier stiger i bl.a. clinicaltrials.gov.
Både The Lancet og BMJ har publiceret ledere, som opfordrer til
registrering af også observationelle studier i et af de offentlige registre, og
selvom det ikke er et formelt krav fra ICMJE, så synes det at være en sund
tendens, som sikrer transparens og information om igangværende observationelle
studier rundt i verden.
For små hypotesegenererende observationelle studier på måske
ganske få patienter kan det måske synes lidt
arbejdstungt, at de også skal registreres i et offentligt register.
Mange
observationelle studier er imidlertid store og relativt komplicerede og har
taget år at planlægge og opnå funding til, og for disse vil det være
fuldstændig relevant at registrere dem i f.eks. clinicaltrials.gov. Det tager
kun ca. en halv time at gennemføre en sådan registrering, og det koster
ingenting.
I Ugeskrift for Læger og Danish Medical Journal følger vi
Vancouver-gruppens anbefalinger og kræver således ikke registrering af
observationelle studier, men vi ser positivt på registrering af studierne og
publicerer selvfølgelig det tilhørende registreringsnummer, såfremt det er
tilgængeligt.
Ingen kommentarer:
Send en kommentar